聚核苷酸(Polynucleotides, PN)是一种创新聚合物,能够改善皮肤水合和弹性,可作为传统真皮填充剂的替代方案。基于PN高纯化技术(PN HPT)的医疗器械代表了新一代注射用产品,旨在恢复皮肤的水合、弹性及整体组织质量。PN HPT以其临床多功能性和卓越的耐受性而著称。
评估Plinest®(每2 mL预充式注射器中含40 mg PN HPT,CE认证III类医疗器械)用于面部、颈部和前胸皮肤年轻化的真实世界表现和安全性。
本观察性临床数据收集研究共纳入66例成年患者,每例患者最多可接受三个部位(面部、颈部、前胸)的治疗。患者接受三次PN HPT皮内注射,每次间隔2-3周。共收集106份问卷:面部47份、颈部33份、前胸26份。疗效评估采用全局临床改善量表(GCIS)和全局美学改善量表(GAIS)。安全性通过自发不良事件(AE)报告进行监测。
临床医生报告的疗效显示:100%的面部治疗出现可见改善,其中53.5%被评为"显著"或"优秀"改善。在颈部和前胸区域,分别有超过93%和88%的病例观察到中度至显著改善。患者满意度在97%至100%之间。未发生严重不良事件。
PN HPT在真实世界美容实践中展现出良好的耐受性和疗效表现,支持其在改善皮肤质量和减少衰老迹象方面的作用。
关键词:PN HPT,聚核苷酸,皮肤质量,皮肤年轻化,Polynucleotides High Purification Technology
皮肤衰老受内在(年龄、遗传)和外在(污染、生活习惯)因素共同影响。面部、颈部、前胸等暴露部位是医美干预的核心区域。当前医美趋势正从传统的容积填充、除皱,转向自然再生路线。
聚核苷酸高纯化技术(PN HPT)作为新型聚合物,可改善皮肤水合、弹性,促进真皮再生,长期效果优于传统合成填充剂。本研究所用产品Plinest®为CE认证III类医疗器械,含40 mg/2 mL PN HPT,用于皮内注射,可单独使用或作为激光、化学剥脱等项目的预处理。
研究设计:基于上市后临床随访(PMCF)框架的非干预观察性研究。排除标准包括:对成分过敏、妊娠/哺乳、自身免疫病、治疗区感染/炎症等。
治疗方案:3次皮内注射,每次间隔2-3周,末次注射后3个月评估疗效。
评估工具:
样本情况:共66例患者,收集106份问卷(面部47份、颈部33份、前胸26份),累计注射318次。
人口学特征:平均年龄为49.5岁(±12.3),主要为女性,Fitzpatrick皮肤类型I-IV;患者主要治疗诉求为:抗衰老(41%)、皮肤粗糙(30%)、弹性下降(11%)。
临床疗效:
| 治疗区域 | 改善率 | 显著/优秀改善率 | 患者满意度 |
|---|---|---|---|
| 面部 | 100% | 53.5% | 97% |
| 颈部 | 93.9% | — | 100% |
| 前胸 | 88.5% | — | 100% |
患者满意度:面部97%、颈部100%、前胸100%,96%-97%的患者愿意重复治疗。
安全性:无严重不良事件,仅出现轻度短暂反应(肿胀、红斑、疼痛、瘀青等),均自行缓解,无产品相关未知不良反应。
研究结果与现有证据一致:PN HPT的保湿性能优于透明质酸,可作为其他医美项目(如激光、化学剥脱)的预处理,提升效果并降低不良反应。
患者对疗效的评价普遍高于医生,这与二者关注维度不同有关:患者更关注皮肤质量、自然度;医生更关注对称、容积平衡。
局限性:样本量较小、随访时间仅3个月,长期疗效需更大样本、更长随访的研究验证。
PN HPT在真实世界美容实践中展现出良好的耐受性和疗效,支持其在改善皮肤质量、减少衰老迹象方面的重要价值,是微整形注射领域值得关注的新兴技术。
| 要点 | 说明 |
|---|---|
| ✅ 适用人群 | 皮肤水合不足、弹性下降、细纹、颈部前胸老化的患者 |
| ✅ 治疗方式 | 皮内注射,3次为一疗程,间隔2-3周 |
| ✅ 联合治疗 | 可作为激光、化学剥脱、填充剂注射的预处理,提升整体效果 |
| ✅ 安全性 | 无严重AE,仅轻度短暂反应,耐受性优异 |
| ✅ 患者满意度 | 97%-100%,绝大多数愿意重复治疗 |