Profhilo Structura®恢复颊外侧脂肪室的疗效与安全性：观察性先导研究

🟢 信息来源：原文精读（Wiley开放获取全文，PMCID: PMC10801275）

1. 基本信息

2. 研究方法

注射方案：

• 25G×50mm钝针
• 入针点：耳前区域（距耳屏2cm）
• 目标层次：浅层颊外侧脂肪室
• 每侧1mL（注意：与Cassuto等2023年研究每侧2mL不同）
• 逆行注射，沿脂肪室长轴缓慢推进

评估指标：

• FVLS面部容量丢失量表（T0/T1/T2）
• WSRS皱纹严重程度量表（T0/T1/T2）
• 受试者自评改善效果问卷

3. 关键结果

3.1 临床量表评估

• T1（首次注射后1月）：FVLS和WSRS评分中位数较基线显著改善（p < 0.05）
• T2（末次注射后3月）：改善效果持续维持，FVLS和WSRS仍显著优于基线（p < 0.05）

3.2 受试者自评

• 多数受试者报告治疗有效
• 最明显的改善：皱纹显著减少、皮肤紧致度提升

3.3 安全性 ⭐

• 50名受试者中仅4人出现轻度淤青（5-10天内完全消失）
• 无严重不良事件
• 无脂肪坏死、血管栓塞、迟发性结节

注意：之前综述引用的"50人中仅4人轻度淤青"数据即来源于此研究，这是原文确实报告的数字。

4. 与Cassuto等2023年研究的对比

两篇研究使用Structura的剂量和注射策略不同，Cassuto用量更大但评估方法更客观（超声），Sparavigna用量更小但样本更大且有量表评分。

5. 与国内临床实践的差异

1. 颊外侧脂肪室的认知：国内很多医生对面部脂肪室的分区不够熟悉，注射时更多凭经验而非解剖定位
2. 25G×50mm钝针：国内较少使用如此长的钝针进行脂肪室注射，技术要求较高
3. 入针点选择：耳屏前2cm作为入针点，需要熟悉该区域的血管解剖以避免损伤
4. 每次1mL每侧：剂量相对保守，国内可能倾向于更大剂量

6. 个人点评

优点：

• 50例样本量在先导研究中算大的
• 安全性数据扎实：仅4/50出现轻度淤青，这个比例很低
• FVLS和WSRS在两个时间点均显著改善

局限：

• 无对照组——FVLS/WSRS的改善可能部分来自注射的物理效应（体积填充+组织水肿），而非"脂肪再生"
• 缺乏超声/MRI等客观影像学数据——只有量表评分，无法量化厚度变化
• 4位作者为IBSA员工，独立性存疑
• 没有报告具体的FVLS/WSRS改善幅度（如降低多少分或百分比），只有统计学描述

与Cassuto研究的互补性：Cassuto有超声但样本小(22例)，Sparavigna样本大(50例)但缺影像。两篇结合看，Structura注射到脂肪室后确实能看到改善趋势，且安全性良好。但"脂肪再生"的结论仍缺乏直接证据。

临床启示：对于中面部外侧凹陷的患者，Structura颊外侧脂肪室注射是一个值得尝试的方案。25G钝针耳前入路安全、淤青少，1mL每侧的剂量在可接受范围。但需要告知患者：效果是渐进的，不是填充剂的即时效果。

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参考文献：Sparavigna A, Grimolizzi F, Cigni C, Lualdi R, Bellia G. Health Sci Rep. 2024;7(1):e1743. DOI: 10.1002/hsr2.1743. PMID: 38260185